随着仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的广泛开展,注射剂一致性评价的政策出台和原料药DMF制度的实施,药企加快一致性评价的步伐,在充分调研的基础上寻找更具实力的合作伙伴。
三月的南京,樱花绚烂,瑞康医药、江苏长江药业、江苏瑞年前进制药、济南明鑫制药、山东绅联药业的代表结伴汇聚新葡的京集团3512vip医药,除了战略合作以外,他们这次又带来更多的口服制剂、注射剂一致性评价或仿制药以及原料药DMF的合同或意向书,总项目超过三十项。
新葡的京集团3512vip医药董事长董泽贤先生表示:新葡的京集团3512vip医药已经接受委托的二十多项口服固体制剂一致性评介进展顺利,注射剂的评价体系正在逐步完善。我国药审逐步与欧美接轨,原料药DMF是反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料,包括产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据。配合一致性评价或仿制药品种的关联申报,将给药企带来更大的生存空间。
江苏长江药业董事长陶明军签约中
江苏瑞年前进制药秦士丰董事长签约中
济南明鑫制药黄葆新董事长签约中
山东绅联药业甄爱华董事长签约中
合影
(2018.3.30)
Copyright © 2016-2024 南京新葡的京集团3512vip医药开发有限公司 All Rights Reserved. 苏ICP备05019865号-1